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不同级别洁净区对灭菌洁净鞋的清洗要求

发布时间:2021-11-19      点击次数:18
   好搭档灭菌洁净鞋可在加强对食药品生产过程的管理中,我们根据2010版新版GMP,同时在“无菌药品附录”的基础上,考察了FDA、EMEA、WHO、ISPE、ICH等相关的技术文件,并吸取了国内外多家制药企业成熟有效的管理经验,针对无菌区、洁净区人员行为规范的管理规定,从而对人体防护产品的着装材料、款式设计提出更高标准的要求,设计出既符合GMP法规要求,又符合人体学的整套人体特种防护用品。
 
  我们的洁净鞋十万级用。万级区穿塑料拖鞋,每周刷一遍,然后用酒精或新洁尔灭溶液浸泡消毒1小时,取出后控干水放在万级洗手间固定位置,随房间一同进行臭氧消毒。洁净鞋每天喷洒75%乙醇后加臭氧灭菌,每周清洗一次。但使用时,外面加套厚布鞋套,每天清洗消毒该布鞋套,使用洁净服处理程序我这里万级区是用的塑料拖鞋,每周刷一遍,然后用75%酒精浸泡消毒,取出后控干,放在万级清洗间位置,随房间一同进行臭氧消毒。
 
  不同级别洁净区对灭菌洁净鞋的清洗要求:
 
  A/B级洁净区:应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。
 
  正常生产时,一般生产区工作鞋至少每周清洗一次﹔D级工作鞋每周清洗三次﹔c级工作鞋每天清洗一次﹔B级工作鞋每班清洗灭菌一次。1.2长时间不生产时,一般生产区工作鞋于生产前进行清洗﹔D级、c级区工作鞋每周清洗一次﹔B级区工作鞋每周清洗灭菌一次。
 

灭菌洁净鞋

 

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