生物制品及实验室对车间无菌服的相关规定

 

　　因为产品是生物制品，或者说是细胞培养，因此对微生物要求较高。客户提出相对的检测方法：一种装有培养基的培养皿，像个小盘子似的，表面积为55平方厘米，用这个在洗好的无尘服上压10秒钟,然后拿到培养箱里培养3天，上面的微生物数量对于百级的，不能超过5个；对于万级的，不能超过25个。

 

　　生物制品及实验室对车间无菌服的相关规定

 

　　1.医药行业洁净工作服必须选用涤纶长丝加导电纤维制造而成，其防静电功能能够减少尘埃吸附，又能减少或降低服装本身及人体对洁净区或药品的污染，穿着无尘洁净服的舒适性会稍差一些，但为了作业人员的安全及药品的质量，工作服必须穿戴。

 

　　2.清洗、烘干、包装必须在洁净环境中进行，以免重新附着上尘粒。洁净服的选材、式样及穿戴方式应与操作和洁净度级别的要求相适应；不同操作区及不同洁净区的工作服不得混用。洁净室内使用的工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质。其服装应宽松合身，边缘应封缝，接缝应内封，不应有不必要的横褶与带子。

 

　　3.必须包盖全部头发，胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。很多人不明白为什么要在无尘室中清洗无尘服，总认为按照平常的洗衣方法同样可以将衣服洗干净，其实不然。在普通房间中清洗时，衣服上会附着灰尘和细菌，以及受清洗剂的污染。另外，在捆包及搬运过程中，也会有附着灰尘及微生物的危险。