B级内服洁净服的清洗和保存对于维护洁净室标准具有至关重要的作用,不仅能够保障产品的质量和安全性,还能保护工作人员的健康,并提高整体的生产效率。以下将详细说明洁净服的清洗与保存方式,以帮助相关行业实现更高效的管理:
1.清洗环境
空气洁净度要求:根据《无菌医疗器具生产管理规范(YY0033-2000)》附录B7和GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》,洁净工作服的清洗、干燥和整理室的空气洁净度级别不应低于D级。这意味着,在清洗B、C级区的洁净服时,可以在C级区进行清洗操作,完成后再将洁净服转运至相应级别的区域。
专业清洗设备:必须采用不锈钢通道型无尘级专用洗衣机和干衣机,这些设备应具备高效过滤器,以确保洁净服在清洗和干燥过程中不会受到二次污染。
清洗用水要求:洁净服的清洗过程应使用经过处理的砂滤水及纯水,漂洗过程则应使用电阻率至少为10兆欧/厘米的去离子水。这种高要求的用水标准确保了洁净服的清洁程度。
2.b级内服洁净服清洗流程
检查与分类:洁净服在清洗前应仔细检查有无破损或附件是否完好,并根据不同洁净区的要求分开清洗。例如,B、C级区的洁净服不能与D级区的洁净服混合清洗,以防止交叉污染。
洗涤剂选择:应选用非离子性表面活性剂作为洗涤剂,其PH值为中性,以保证衣物的性能和使用寿命。正确的清洗方式不仅能去除污渍,还能保护衣物纤维。
漂洗与灭菌:洁净服的清洗后需进行严格的漂洗,并采用有效的消毒灭菌手段,如121°C高温灭菌、臭氧灭菌、GAMMA射线灭菌或ETO消毒灭菌。其中,121°C高温湿热灭菌是常用的方法。
3.整理与包装
烘干与整理:烘干温度建议不超过60℃,然后慢慢冷却,避免面料受损。整理时,应在与使用环境洁净度级别相同的条件下进行,不得有二次污染。
分装与密封:洁净服整理好后,应装入专用的洁净袋中,封口并进行状态标记,注明清洗及灭菌日期。这样操作能有效防止再次污染。
4.b级内服洁净服保存方式
存放环境:洁净服应在符合其洁净级别的区域内存放,避免普通区域对洁净服的潜在污染。例如,B、C级洁净服最好在相应级别的洁净区内存放。
有效期管理:洁净服的有效期应根据清洗、消毒或灭菌验证确定。一般情况,C/D级效期为48小时,B级为24小时。超过有效期的洁净服需要重新清洗和灭菌。
专人专用与编号管理:洁净服应实行专人专用、专人保管、发放和登记使用,以防止交叉污染。并且,不同级别的洁净服应有明显的区分标识。