制药洁净服的主要作用是阻隔人体在洁净提供过程中带来污染,它是洁净区人员的重要防护装备。
在提供洁净区,洁净防尘服的性能优劣直接会影响环境质量,故如何挑选合适的洁净服、无菌服及洁净服的卫生管理成了制药行业经常讨论的问题。下面【上海好搭档】整理了10项跟大家分享分享:
1、洁净服(包括帽、鞋、手套、口罩)要求不掉纤维,也不因穿着而引起纤维脱落、断丝,不产生静电,不粘附粒子 ,具有良好的过滤性,保证人体和内衣的尘粒不透过,耐腐蚀,对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性,无磨损、破损现象。
2、洗涤后平整、柔软,穿着舒适,操作方便。
3、各洁净区服装的特征、颜色分明,易于识别、区分。
4、洁净服线条简单,不设口袋,接缝处无外露的纤维,领口、袖口、裤口等要束口。
5、洁净服款式设计应便于使用人员穿着,尽可能减少更衣动作。
6、洁净服按清洗规程统一由洗衣房清洗消毒。执行《洁净服清洗及灭菌SOP》。
7、无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌,灭菌后的无菌服要48h内使用(具体有效期需用户自行验证后规定时效),否则要重新灭菌。
8、非无菌洁净服要放入洁净袋内贮存。
9、洁净服的清洗、干燥、消毒、贮存各环节环境的洁净度要与使用洁净服的洁净区洁净级别一致。
10、洁净服建议编号管理,专人专用,专人保管、发放。
11、洁净服具备防静电功能,从而又称防静电洁净服。有了抗静电功能后,洁净服可以达到不发尘的同时还可以不吸尘,符合2010年新版GMIP法规的要求。