无菌服在洁净区洗衣机使用之后,往往滚筒内会有纤维、细菌、粉尘、洗衣液、水渍等残留,这些残留物长期滞留在洗衣机内非常容易滋生细菌,更糟糕的,是这些残留物在下一次清洗时会被带到新的无菌服上,导致服装清洗的交叉污染。 无菌服纤维的维护采用脉冲清洁:
对于反复清洗的无菌服来说,肉眼不可见的纤维断裂一直都真实存在,风险与威胁也随之而行。无菌服最重要的功能就是防护人体自身散发的污染物,从而保护洁净区环境和药品安全。如果服装上发生了肉眼不可见的纤维断裂,即使断裂缝隙只有几微米,穿戴后大量的细菌也可自由从洁净服里层穿透到外层,进入洁净区。
洗衣机内腔的自清洁程序运行时,水流冲洗所有的流路,包括储存仓。要想*冲走残留物,普通的水流冲洗是远远不够的。设计了极易产生强脉冲水流的*结构,强脉冲水流对附着物有着*的冲洗力。一个自清洁周期至少发生3次以上的强脉冲水流冲洗才能做到有效的清洁。
无菌服更衣流程设计:
操作期间应当经常消毒手套,并在必要时更换k罩和手套。因为在B级区更换k罩不现实,因此,建议在更衣进入通道的最后一个更衣间设置k罩和手套更换区域,可以采用不锈钢台架来代替。
应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开,尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。
一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的第一阶段。
更衣室应当有足够的换气次数。更衣室后段的静态级别应当与其相应洁净区的级别相同。对于这一条要求,一般要求无菌外衣更衣间的洁净级别要达到B级。
必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置。如果制药企业对于无菌更衣进出通道和离开通道分开,就应该考虑洁净服的发放通道和使用后洁净服的收回方式。在这种情况下,进入A/B级区域的洁净服只能使用一次,不可使用。