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上海好搭档不同区域灭菌洁净鞋清洁标准

发布时间:2021-02-08      点击次数:164
   上海好搭档灭菌洁净鞋工作鞋清洁标准
 
  1一般生产区灭菌洁净鞋
 
  一般生产区工作鞋在一般生产区进行清洗。一般生产区工作鞋用洗涤剂进行刷洗,再将洗涤剂冲洗干净,自然晾干,整理、存于一般区整理存衣间存放备用。
 
  2 D级灭菌洁净鞋清洁
 
  D级洁净鞋在本区洗衣间进行清洗。D级洁净鞋用洗涤剂进行刷洗,再将洗涤剂冲洗干净,zui后用纯化水冲洗一次,将清洗后的洁净鞋浸入消毒剂中进行消毒30分钟。消毒后烘干,整理、存于D级区整理存衣间存放备用。
 
  3 C级洁净鞋清洁灭菌
 
  C级洁净鞋在本区洗衣间进行清洗。C级洁净鞋用洗涤剂进行刷洗,再将洗涤剂冲洗干 净,zui后用纯化水冲洗一次,置于灭菌柜内进行灭菌、烘干。灭菌烘干后于整理间取出, 对洁净鞋进行整理,存于C级区整理存衣间存放备用;
 
  4 D级和C级洁净区工作鞋清洗、灭菌后应标注清洗后或灭菌后日期和时间。B级无菌衣灭菌后记录灭菌后的日期和时间。灭菌后存放超过24小时,使用前要重新灭菌。
 
  5参观鞋按各自区域内的工作鞋清洗灭菌程序执行。
 
  灭菌洁净鞋洗涤环境:工作鞋洗涤时应按不同生产控制区级别严格分开,一般生产区工作鞋在一般区进行清洗;D级洁净鞋在D级洁净区洗衣间内进行清洁;C级洁净鞋在C级洁净区洗衣间内进行清洁灭菌;B级无菌鞋在D级洁净区进行清洁灭菌、烘干,灭菌、烘干 后应于B级区取出。
 灭菌洁净鞋
  上海好搭档在加强对食药品生产过程的管理中,我们根据2010版新版GMP,同时在“无菌药品附录”的基础上,考察了FDA、EMEA、WHO、ISPE、ICH等相关的技术文件,并吸取了国内外多家制药企业成熟有效的管理经验,针对无菌区、洁净区人员行为规范的管理规定,从而对人体防护产品的着装材料、款式设计提出更高标准的要求,设计出灭菌洁净鞋既符合GMP法规要求,又符合人体学的整套人体特种防护用品。
上海好搭档医疗器械有限公司
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