上海好搭档不同区域灭菌洁净鞋清洁标准

 

　　1一般区灭菌洁净鞋

 

　　一般区工作鞋在一般区进行清洗。一般区工作鞋用洗涤剂进行刷洗，再将洗涤剂冲洗干净，自然晾干，整理、存于一般区整理存衣间存放备用。

 

　　2 D级灭菌洁净鞋清洁

 

　　D级洁净鞋在本区洗衣间进行清洗。D级洁净鞋用洗涤剂进行刷洗，再将洗涤剂冲洗干净，zui后用纯化水冲洗一次，将清洗后的洁净鞋浸入消毒剂中进行消毒30分钟。消毒后烘干，整理、存于D级区整理存衣间存放备用。

 

　　3 C级洁净鞋清洁灭菌

 

　　C级洁净鞋在本区洗衣间进行清洗。C级洁净鞋用洗涤剂进行刷洗，再将洗涤剂冲洗干 净，zui后用纯化水冲洗一次，置于灭菌柜内进行灭菌、烘干。灭菌烘干后于整理间取出， 对洁净鞋进行整理，存于C级区整理存衣间存放备用；

 

　　4 D级和C级洁净区工作鞋清洗、灭菌后应标注清洗后或灭菌后日期和时间。B级无菌衣灭菌后记录灭菌后的日期和时间。灭菌后存放超过24小时，使用前要重新灭菌。

 

　　5参观鞋按各自区域内的工作鞋清洗灭菌程序执行。

 

　　灭菌洁净鞋洗涤环境：工作鞋洗涤时应按不同控制区级别严格分开，一般区工作鞋在一般区进行清洗；D级洁净鞋在D级洁净区洗衣间内进行清洁；C级洁净鞋在C级洁净区洗衣间内进行清洁灭菌；B级无菌鞋在D级洁净区进行清洁灭菌、烘干，灭菌、烘干 后应于B级区取出。

 

　　上海好搭档在加强对食药品过程的管理中，我们根据2010版新版GMP，同时在“无菌药品附录”的基础上，考察了FDA、EMEA、WHO、ISPE、ICH等相关的技术文件，并吸取了国内外多家制药企业成熟有效的管理经验，针对无菌区、洁净区人员行为规范的管理规定，从而对人体防护产品的着装材料、款式设计提出更高标准的要求，设计出灭菌洁净鞋既符合GMP法规要求，又符合人体学的整套人体特种防护用品。